Warum sollten Sie teilnehmen?

Das ISO 13485 Foundation Training ermöglicht Ihnen das Wissen über Best Practices für die Implementierung und Verwaltung eines Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte ( MDQMS) nach ISO 13485 zu erwerben. Während dieses Trainings werden Sie in der Lage sein, verschieden Module eines QMSMP, einschließlich QMSMP Richtlinien, Prozeduren, Leistungsbewertungen, Managementengagement, interner Audit, Managementprüfung und fortlaufende Verbesserung zu verstehen.

Nach Abschluss der Schulung können Sie die Prüfung ablegen und die Qualifikationen der “PECB Certified ISO 13485 Foundation” beantragen. Dieses Zertifikat bestätigt, dass Sie die grundlegenden Methodologien, Anforderungen, Rahmen und den Managementansatz verstanden haben.

Wer sollte teilnehmen?

• Personen, beteiligt im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
• Personen, die Erkenntnisse über die Hauptprozesse er Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte - (MDQMS) erwerben wollen
• Personen, interessiert an einer Karriere im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte  

Lernziele

• Elemente und Vorgänge eines Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte -  (MDQMS) verstehen
• Den Zusammenhang zwischen ISO 13485 und anderen Standards und Rechtsvorschriften erkennen
• Ansätze, Methoden und Techniken verstehen, um ein QMSMP zu implementieren und verwalten 

Bildungsansatz

• Die Vorlesungen werden mit praktischen Fragen und Beispielen illustriert
• Praktische Übungen mit Beispielen und Diskussionen
• Praxistests sind vergleichbar mit der Zertifizierungsprüfung

Voraussetzungen  

Keine